ヒプロメロースカプセル(HPMCカプセル)Quali-V

医薬品用カプセル

ヒプロメロースカプセル(HPMCカプセル)

ヒプロメロースカプセル(HPMCカプセル)Quali-V

ヒプロメロースを基剤とする、クオリカプスが世界で初めて開発したカプセルです。

ヒプロメロースカプセル(HPMCカプセル)Quali-V

製品紹介

  • 原料は植物由来であり、動物性の原料は全く含んでいません。
  • 低水分のカプセル被膜は、医薬品の安定性に寄与します。
  • 吸湿性の高い薬剤の充填が可能です。
  • 乾燥条件下でも非常に割れにくいカプセルです。
  • 化学的に安定で薬物の影響を受けません。
  • 米国、カナダ、中国のDMFに登録しています。

サイズ

サイズは00号から5号までの7種類がございます。

サイズ
サイズ(号) 00 0 1 2 3 4 5
容量(mL) 0.93 0.68 0.49 0.37 0.28 0.21 0.13

また、小動物用カプセルとして9号サイズのカプセルがございます。

小動物用カプセル
小動物用カプセル
サイズ 9号
容量 25μL
キャップ:透明ブルー
ボディ:透明

包装数量(入数)

1ケースあたりの標準のカプセル入数は下記の通りです。

カプセル号数 標準入数
00号 75,000個
0号 100,000個
1号 透明カプセル 100,000個
不透明カプセル 125,000個
2号 150,000個
3号 200,000個
4号 250,000個
5号 400,000個

試験データ

溶出試験

Quali-Vは水、溶出試験第1液(胃液を模したもの)、溶出試験第2液(腸液を模したもの)、
いずれの溶液においても溶出性に差は見られません。

試験データ
n=6
出典:社内資料

試験条件

装置:パドル法, 50rpm, UV検出

試験液:水、溶出試験第1液、溶出試験第2液 900mL

充填物:20%アセトアミノフェン混合末

充填量:200mg

割れ試験

カプセルの割れやすさは、専用の試験機で100個のカプセルを60PSIで15秒間押さえ、割れを確認することによって評価します。

Quali-VカプセルはQuali-Gカプセルと比較して非常に割れにくく、吸湿性のある製剤を取り扱う際に優位性があります。

相対湿度との関係

相対湿度との関係
n=100
出典:社内資料

カプセル含有水分との関係

カプセル含有水分との関係
n=100
出典:社内資料

お問い合わせ・資料ダウンロード

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