吸入剤用ヒプロメロースカプセル(HPMCカプセル)Quali-V-I

医薬品用カプセル

吸入剤用ヒプロメロースカプセル(HPMCカプセル)

吸入剤用ヒプロメロースカプセル(HPMCカプセル)Quali-V-I

粉末吸入用に設計された植物由来のヒプロメロースカプセルです。

吸入剤用ヒプロメロースカプセル(HPMCカプセル)Quali-V-I

製品紹介

  • 有効成分を肺へ投与する際の粉末吸入剤用のカプセルです。
  • 原料は植物由来であり、動物性の原料は全く含んでいません。
  • 吸入器の針でカプセルに穴を開ける際、ゼラチンカプセルに比べて破片が生じにくい特徴を有します。
  • カプセル壁面への粉末残留量を抑えることができます。
  • 米国、カナダ、中国のDMFに登録しています。

サイズ

サイズは00号から4号までの6種類がございます。

サイズ
サイズ(号) 00 0 1 2 3 4
容量(mL) 0.93 0.68 0.49 0.37 0.28 0.21

包装数量(入数)

1ケースあたりの標準のカプセル入数は下記の通りです。

カプセル号数 標準入数
00号 75,000個
0号 100,000個
1号 100,000個
2号 150,000個
3号 200,000個
4号 250,000個

試験データ

粉残り確認試験

ゼラチンカプセルでは吸入する流量を多くしても粉残りが発生していますが、Quali-V-Iはどの流量の条件でも粉残りを最小限に抑えることができるため、吸入製剤に最適なカプセルです。

粉残り確認試験

カプセル中のホルモテロール残存率(%)

流量 ゼラチン
カプセル
HPMC
カプセル
Quali-V-I
30 L/min 1.9±0.4 1.1±0.2 <LOQ
60 L/min 2.1±0.2 1.1±0.3 <LOQ
100 L/min 2.3±0.5 <LOQ <LOQ

試験条件

吸入器:Axahaler®

充填物:0.05%ホルモテロール混合末

充填量:24±1 mg

お問い合わせ・資料ダウンロード

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