カプセル・印刷インキ

カプセル・印刷インキ

品質への取り組み

「人々の健康に貢献」することを目的として、顧客ニーズに的確に応えられる品質とサービスの向上に日々取り組んでいます。

レギュレーション対応

医薬品用、健康食品用のカプセルを製造しているため、それぞれの品質基準に従って製造・販売を行っています。

レギュレーション対応

アフターフォロー

クオリカプスは、お客様のご要望に応じて製品を製造するだけではなく、更に品質向上のためフィードバックをいただき、より良い製品の開発に従事しています。

アフターフォロー

品質管理・品質保証

原料の受け入れから生産、工程管理、製品出荷まで、安心してご使用いただけるよう管理体制を整えています。

こちらでは例としてカプセルの製造から出荷までのフローをご紹介します。

※「詳しく見る」をクリックすると詳細な品質管理・品質保証内容をご覧いただけます。

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原料入荷

品質保証

購入先選定・評価、定期的な監査、原材料の試作評価、品質に影響を及ぼすような変更管理、品質規格の締結、使用原材料の調査等を実施しています。

原料受入試験

品質管理

各国の公定規格に適合していることを確認し、受入試験を実施しています。

  • 化学試験(水分)
    化学試験(水分)
  • 微生物限度試験(特定微生物)
    微生物限度試験(特定微生物)

製品製造

品質保証

品質保証では製造管理・品質管理において製造記録、試験記録の確認の他、OOS、OOT、逸脱の管理を実施しています。

第1回全数外観検査/工程試験

品質管理

最終製品だけでなく、カプセル製造工程内の中間検体を毎日サンプリングし、水分・質量・微生物限度試験を実施しています。
これにより製造工程内の品質の均一化に努めています。

  • 理化学試験(乾燥減量)
    理化学試験(乾燥減量)
  • 微生物限度試験(総好気性微生物数)
    微生物限度試験(総好気性微生物数)

カプセル印刷

第2回全数外観検査

包装

最終製品試験

品質管理

GMPハード面だけでなくソフト面にも力を入れ、最終製品試験の外観検査、理化学試験、微生物限度試験を実施し、
安心、安全、高品質な製品を届けられるよう日々努力しています。

  • 外観試験
    外観試験
  • 理化学試験(寸法試験)
    理化学試験(寸法試験)
  • 理化学試験(溶解試験)
    理化学試験(溶解試験)
  • 微生物限度試験(総好気性微生物数)
    微生物限度試験(総好気性微生物数)

出荷

品質保証

製造記録、試験記録、包装記録、試験成績等の照査による出荷判定を実施しています。また、変更・逸脱管理による顧客への連絡義務の遂行、並びに出荷製品に対する品質情報処理(苦情)管理を踏まえた製品の品質改善に日々努力しています。